国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。药监 LTD。局暂（生产地址：Plot No。停进 1710 & A1/2208，口印 GIDC，度原 Estate，料药 3rd Phase，药监 VAPI-396 195。局暂 Gujarat，停进 India。口印）开展现场检查，度原发现该工厂生产的料药地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、药监未按照进口注册质量标准检验放行、局暂质量管理和质量保证系统不完善等情形，停进不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。

　　三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

　　（总台央视记者 张芸）

• ·海沧“本土十佳名小吃、荟萃十佳名小吃”出炉
• ·难以忘怀的深沉情绪签名 勾起难过回忆的签名
• ·炒股损失862万人民币？张钧甯经纪公司回应：个人行为不过问
• ·2025北京国际长跑节 北京半程马拉松开启报名
• ·《铁拳8》4月17日发布紧急更新 应对玩家平衡性差评
• ·东方Project官方认证二次创作RPG《胡言山的魔理沙》9月19日上市！
• ·缉盗警匪剧《黄雀》圆满收官 秦岚挑战“双面医生”再塑鲜明角色
• ·装修人工费价格表 装修房子怎么省钱
• ·2024年京津冀网球俱乐部团体积分赛天津站成功举办
• ·比ChatGPT贵1000倍，每月14.5万元，OpenAI两大新推理模型曝光
• ·宋佳亮相《快本》 重逢《一年级》马皓轩惊喜落泪
• ·宋佳亮相《快本》 重逢《一年级》马皓轩惊喜落泪
• ·QQ拼音输入法如何打出特殊符号和颜文字
• ·美特使称普京愿与乌克兰达成永久和平协议
• ·《三角洲行动》重拳出击！警企联动告破DMA外挂案件，涉案400余万元12人落网
• ·抖音转发视频怎么去除抖音号 18183手机游戏网